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NIBSC 09/162 巨細胞病毒標準品材料的使用

發(fā)布時間: 2023-02-24  點擊次數(shù): 635次

NIBSC 09/162 巨細胞病毒標準品第一個 WHO 人類巨細胞病毒 (HCMV) 國際標準,NIBSC 代碼 09/162,旨在用于基于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的 HCMV 檢測的標準化。該參考文獻包括 HCMV Merlin 毒株的完整病毒制劑,其配制在包含 Tris-HCl 和人血清白蛋白的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC。NIBSC 09/162 巨細胞病毒標準品在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及 32 個實驗室,對 HCMV 進行一系列基于 NAT 的檢測


材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。NIBSC 09/162 材料應(yīng)使用 1 mL 去離子、無核酸酶分子級水進行復(fù)溶,并在使用前不時攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 5x106 IU/mL。

國際標準應(yīng)用于校準全病毒二級參考物質(zhì),例如,根據(jù)國際標準平行確定待校準二級參考試劑的等效濃度。二級參比試劑可以根據(jù) IU 分配濃度。重新配制后,國際標準品應(yīng)在適合被校準材料的基質(zhì)中稀釋,并應(yīng)在 HCMV DNA 測量之前進行提取。


注意
NIBSC 09/162 巨細胞病毒標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。


單元

NIBSC 09/162 巨細胞病毒標準品材料的濃度為 5x106 ,根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果,在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU)。

不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是小瓶內(nèi)容物的變化,并被確定為 +/-0.23%。


內(nèi)容:生物材料原產(chǎn)國:英國。每個小瓶含有 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4) 和 0.5% 人血清白蛋白中的 1mL HCMV 凍干當量。

存儲:NIBSC 09/162 凍干標準品小瓶應(yīng)儲存在 -20 oC。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理NIBSC 09/162 巨細胞病毒標準品。

 


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