血漿纖維蛋白原（Fibrinogen，F(xiàn)IB）是血液凝固系統(tǒng)中的一種重要蛋白質(zhì)，它參與血小板的聚合和纖維蛋白的形成，是血栓形成的關(guān)鍵成分。在臨床上，血漿纖維蛋白原的水平對于評估凝血功能、診斷和監(jiān)測某些疾病（如血栓性疾病、肝臟疾病等）具有重要意義。為了確保血漿纖維蛋白原檢測結(jié)果的一致性和可靠性，需要使用標(biāo)準(zhǔn)品來進(jìn)行質(zhì)量控制和校準(zhǔn)。

血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品的制備與特性

血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品通常由健康人的血漿提取，經(jīng)過提純和凍干制成。制備過程中，需要確保標(biāo)準(zhǔn)品的纖維蛋白原含量準(zhǔn)確且穩(wěn)定，這對于其在不同實(shí)驗(yàn)室間的互換性和比較性至關(guān)重要。標(biāo)準(zhǔn)品的制備涉及到一系列嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，包括水分、均勻性和穩(wěn)定性的檢測。例如，一項(xiàng)研究中提到，制備的纖維蛋白原國家標(biāo)準(zhǔn)品的水分、均勻性、穩(wěn)定性都經(jīng)過了詳細(xì)的檢測，并且通過多個實(shí)驗(yàn)室的協(xié)作標(biāo)定了其纖維蛋白原含量。

世界衛(wèi)生組織 第三 NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品，由玻璃安瓿組成，包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2011 年 10 月建立，制劑和價值分配的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原，主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。

血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品的臨床應(yīng)用

血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品在臨床上的應(yīng)用十分廣泛，它們被用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證血漿纖維蛋白原的濃度，以確保血液制品的安全性和有效性。此外，標(biāo)準(zhǔn)品也被用于研究和開發(fā)新的血液制品和療法，或者用于改進(jìn)現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)和分發(fā)的過程。

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