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CRP國際標準物質(zhì)ERM-DA474檢測C反應(yīng)蛋白

發(fā)布時間: 2025-05-08  點擊次數(shù): 39次

基本介紹

 ERM-DA474/IFCC是由歐盟委員會聯(lián)合研究中心(JRC-IRMM)與國際臨床化學(xué)和實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)聯(lián)合開發(fā)的C反應(yīng)蛋白(CRP)國際標準物質(zhì)。

CRP國際標準物質(zhì)ERM-DA474核心用途包括:

 校準免疫測定方法:確保CRP檢測結(jié)果的準確性和跨實驗室可比性。

 量值溯源:通過SI單位溯源,建立全球統(tǒng)一的檢測標準。 


組成與特性

 基質(zhì)與添加劑:

 由處理過的人血清添加CRP制成,含HEPES緩沖液、疊氮化na、氯化聯(lián)扎胺和抑肽酶,以維持pH穩(wěn)定并抑制微生物生長。封裝于充氬氣的杜蘭玻璃安瓿中,每安瓿含至少1mL血清,最小使用量為20µL。

 認證與溯源:

 量值通過ERM-DA470/IFCC校準,采用免疫透射比濁法等國際認證方法。認證值的不確定度按測量不確定度表達指南(GUM)計算,覆蓋因子k=2,對應(yīng)約95%置信水平。 


穩(wěn)定性與互換性:

CRP國際標準物質(zhì)ERM-DA474 未開封時需在-70°C以下冷凍保存,復(fù)溶后溶液在2-8°C下可穩(wěn)定一周。經(jīng)評估,適用于多種免疫測定方法(如免疫透射比濁法、ELISA、化學(xué)發(fā)光法),但需驗證特定檢測系統(tǒng)的互換性。


應(yīng)用領(lǐng)域

 臨床檢測標準化: 

炎癥監(jiān)測:CRP作為急性時相反應(yīng)蛋白,用于感染、組織損傷的早期診斷。

 心血管疾病風(fēng)險評估:超敏CRP(hsCRP)檢測用于預(yù)測心血管事件風(fēng)險。


 實驗室質(zhì)量控制: 

室內(nèi)質(zhì)控:監(jiān)測檢測系統(tǒng)的日常穩(wěn)定性。

 能力驗證:評估實驗室檢測能力。試劑與方法評估:驗證新試劑或方法的準確性。 


科研與標準化工作:

 新檢測方法開發(fā):CRP國際標準物質(zhì)ERM-DA474作為基準物質(zhì)校準新方法。

 標準物質(zhì)量值傳遞:確保不同批次或?qū)嶒炇议g結(jié)果的一致性。


東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供CRP國際標準物質(zhì)ERM-DA474,歡迎咨詢定購。

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