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ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)分析

發(fā)布時(shí)間: 2025-05-08  點(diǎn)擊次數(shù): 37次

產(chǎn)品描述

 ERM-DA474/IFCC是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)局(ERM)認(rèn)證的參考物質(zhì),以人血清為基質(zhì),添加純化的C反應(yīng)蛋白(CRP),ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白用于校準(zhǔn)免疫測(cè)定法及質(zhì)量控制。其基質(zhì)為健康供體的血清,經(jīng)過(guò)病原體檢測(cè)(HBs抗原、HCV抗體、HIV1/HIV2等均為陰性)。

 添加劑:含HEPES緩沖液、疊氮鈉(防腐劑)、氯扎胺(蛋白酶抑制劑)和抑肽酶(穩(wěn)定劑)。 

 包裝:1 mL凍干人血清分裝在氬氣密封的硅化玻璃安瓿中,凈重1.1 g。制備工藝血清來(lái)源于健康供體餐前采集的血液,經(jīng)凝固、離心分離后,添加CRP并進(jìn)行凍干處理。制備過(guò)程遵循ISO指南34:2009和35:2006,確保均質(zhì)性和穩(wěn)定性。


主要應(yīng)用與使用規(guī)范

 校準(zhǔn)與質(zhì)量控制 

 ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白用于校準(zhǔn)基于血清的免疫測(cè)定系統(tǒng)(如免疫比濁法、酶聯(lián)免疫吸附法),需驗(yàn)證其與特定檢測(cè)系統(tǒng)的互通性。通過(guò)中試批次驗(yàn)證,該標(biāo)準(zhǔn)品與主流免疫檢測(cè)系統(tǒng)兼容,但實(shí)際使用時(shí)仍需根據(jù)具體試劑和儀器調(diào)整校準(zhǔn)流程。 

 量值溯源 

CRP的認(rèn)證值可溯源至ERM-DA470等初級(jí)參考物質(zhì),確保檢測(cè)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性


儲(chǔ)存條件

 未開(kāi)封:長(zhǎng)期保存需≤-70℃,避免反復(fù)凍融。 

 復(fù)溶后:ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白2-8℃密封保存,一周內(nèi)使用完畢,防止微生物污染。 

 已開(kāi)封:開(kāi)封后材料可能因環(huán)境變化影響認(rèn)證值,建議盡快使用。

 復(fù)溶步驟

 將安瓿室溫水浴解凍,每5-10分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)混勻,避免劇烈搖晃;按標(biāo)準(zhǔn)程序復(fù)溶后,需靜置并充分混合以確保均一性


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